發(fā)布時間:2021-05-18
只打一針的新冠疫苗,,來了!
近日,,由陳薇院士牽頭研發(fā)的我國首個腺病毒載體新冠疫苗“康希諾”腺病毒載體新冠疫苗正式開打,這款疫苗是目前國家批準(zhǔn)上市的新冠疫苗中唯一可采用單針接種程序的疫苗,。
這一疫苗由康希諾生物和中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作研發(fā),,于2020年3月16日在全球率先開展臨床研究。今年2月25日,,這一疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在國內(nèi)附條件上市,。目前,該疫苗已在上海,、浙江多地展開接種試點工作,。
與之前使用的三種新冠病毒滅活疫苗相比,這款由康希諾生產(chǎn)的腺病毒載體疫苗在技術(shù)原理,、接種程序方面完全不同,,但在接種方式、接種年齡范圍,、安全性方面都相同,。
首先是技術(shù)原理不同,這個疫苗的腺病毒載體,,是剔除了腺病毒(這里用的是人5型腺病毒,Ad5)中與復(fù)制相關(guān)的基因,,這樣病毒就不會在人體中復(fù)制,。再把新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的基因插入進去。這個新插入基因讓重新組裝的病毒進入人體后,,可以在體內(nèi)復(fù)制出新冠病毒刺突蛋白,,我們的免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)刺突蛋白后會啟動免疫應(yīng)答,同時記住它的樣子,,下次碰到真的新冠病毒就會馬上做出反應(yīng)清除它們,。
這一技術(shù),此前曾被陳薇院士成功用于埃博拉病毒疫苗的研發(fā),。
而我們熟悉的新冠病毒滅活疫苗,,是通過化學(xué)等方法直接使新冠病毒失去感染性和復(fù)制力,同時保留能引起人體免疫應(yīng)答的活性部分,。
其次是接種程序不同,,腺病毒載體疫苗基礎(chǔ)免疫為1劑次(0.5ml);新冠病毒滅活疫苗的目前推薦基礎(chǔ)免疫程序為2劑次(每劑0.5ml),,接種間隔建議3-8周,。腺病毒載體疫苗III期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,,在單針接種疫苗28天后,疫苗對所有癥狀的總保護效力為65.28%,,對重癥的保護效力為 90.07%,。從目前進行的中和抗體交叉實驗結(jié)果來看,疫苗對突變株有保護作用,。
這一疫苗在接種方式,、接種年齡范圍、安全性方面與之前三款滅活疫苗相同,,接種者都在上臂三角肌注射,,適用對象都是18周歲及以上人群。
與此同時,,不管是從臨床試驗研究的結(jié)果還是緊急使用的研究結(jié)果,、上市后監(jiān)測的結(jié)果來看,包括腺病毒載體疫苗和滅活疫苗在內(nèi)的已經(jīng)附條件獲批上市的新冠疫苗,,均具有良好的安全性,。接種后不良反應(yīng)和其他疫苗一樣,主要為接種部位的紅腫,、硬結(jié),、疼痛等,也有發(fā)熱,、乏力,、惡心、頭疼,、肌肉酸痛等,。一般無需特殊處理,必要時可聯(lián)系接種點,,由后者給予處置指導(dǎo),。
這一疫苗的接種禁忌癥與之前使用的三款滅活疫苗類似,但特別要提醒的是,,HIV感染者,、硬皮病、皮肌炎和紅斑狼瘡等自身免疫系統(tǒng)疾病患者現(xiàn)階段不建議接種,。同時,,糖尿病患者及有驚厥、癲癇,、腦病或精神疾病史或家族史者需慎用,;有哮喘病史者慎用;血小板減少癥及任何凝血功能障礙患者,肌肉注射本品可能會引起出血, 需慎用,。
現(xiàn)有的三種疫苗,,選哪種?
據(jù)國家衛(wèi)健委3月29日發(fā)布的《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》,,目前有三大類疫苗,,一類是滅活疫苗(需接種2劑次),一類是重組CHO細胞疫苗(需接種3劑次),,一類是腺病毒載體疫苗(需接種1劑次),。
對于滅活疫苗和重組亞單位疫苗,根據(jù)既往同類型疫苗的安全性特點,,建議接種,;對于腺病毒載體疫苗,雖然所用載體病毒為復(fù)制缺陷型,,但既往無同類型疫苗使用的安全性數(shù)據(jù),,建議經(jīng)充分告知,個人權(quán)衡獲益大于風(fēng)險后接種,。
陳薇院士在接受采訪時曾表示,,如果你想打的次數(shù)少一點,想更快產(chǎn)生免疫反應(yīng),,14天就有60%多的保護率,,或者你打一針就要出國或執(zhí)行任務(wù),腺病毒載體新冠疫苗是首選,。
腺病毒載體疫苗的保護效果
可以維持多久,?
上海市疾控中心方面透露,到目前為止收集到的有效性數(shù)據(jù)證明,,康希諾腺病毒載體疫苗的保護時間至少可以達到6個月以上,,由于距離疫苗研發(fā)時間不長,對疫苗免疫持久性的持續(xù)性觀察還在進行中,。此前,對采用同種腺病毒載體技術(shù)的埃博拉疫苗做了免疫持久性觀察顯示,,接種兩年之后仍具有足夠的保護力,。
上海市疾控專家建議,接種過1劑滅活疫苗者,,建議使用滅活疫苗完成全程接種,;已經(jīng)接種完2劑滅活疫苗者,暫不建議使用腺病毒疫苗加強,。
另外,,專家同時建議,目前暫不推薦該疫苗與其他疫苗同時接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應(yīng)大于 14 天,。當(dāng)因動物致傷,、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗,、免疫球蛋白時,,可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。
來源:湖北發(fā)布,、央視網(wǎng),、環(huán)球時報、浦東發(fā)布,、浙江日報